普尔威检测专注于各类产品检测,主营消毒产品检测及水质及涉水产品检测、化妆品备案检测、食品食品检测服务。提供消毒产品检测备案、消毒产品卫生许可证代申办、产品代加工、水质检测、涉水批件办理、一二三类器械注册备案,水效检测备案等服务。
检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒效果验证:自备消毒器对生产的消毒产品进行消毒处理的生产企业。
4. 生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 |
厂区环境与布局 (满分20分) | 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 | 2 | 1 | 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分;有杂草或有积水各扣0.5分。 | |
厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 | 2 | 2 | 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。 | ||
厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。 | 2 | 1 | 厂区环境不整洁扣1分,非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。 | ||
厂区布局合理。 | 3 | 3 | 生产区和非生产区不分,扣3分。 | ||
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。 | 6 | 4 | 生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分,衔接不合理扣2分。 | ||
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。 | 3 | 3 | 生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分;分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。 | ||
厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。 | 1 | 0.5 | 厂区设置的厕所为非水冲式扣1分,水冲式厕所不清洁扣0.5分。 | ||
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。 | 1 | 1 | 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。 |
在河南省,办理消毒剂生产的消毒生产许可证需要遵循一定的步骤和满足相关的条件。以下是河南普尔威给大家的一些忠告和指导。
一、了解相关法规和标准在申请消毒生产许可证之前,企业应了解并遵守《消毒产品管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法规和标准。这些法规和标准规定了消毒剂生产企业的基本要求、生产流程、质量控制等方面的内容。
二、准备申请材料 申请消毒生产许可证需要提交一系列的材料。根据公开发布的信息,这些材料包括但不限于:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量bao证体系文件,包括质量手册、程序文件等。
8. 产品目录,列明拟生产的消毒剂品种和规格。
9. 生产环境和生产用水检测报告。