河南漯河市二类医疗器械备案办理材料和步骤
河南漯河市二类医疗器械备案办理材料和步骤
专注工商注册行业15年，为各企业提供工商注册，记账报税，药品经营互联网电商平台（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。
服务范围：郑州市，安阳市，濮阳市，洛阳市，新乡市，信阳市，南阳市，驻马店市，周口市，商丘市，平顶山市，巩义市，长垣市，鹤壁市，济源市，三门峡市，焦作市等等
园区提供一站式服务
提供：场地，仓库，冷库，冷链，人员，办证，工商注册，银行开户，二三类许可证，
20天办理完结，只需要提供股东一人
无需地址，无需人员，无需法人到场，直接下证
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什么是第二类医疗器械备案？
在经营二级医疗器械之前，需要取得药品监督管理部门的《医疗器械经营许可证》。新规定颁布后，二级医疗器械的经营只需向当地药品监督管理部门备案。
第二类医疗器械备案需要哪些条件？
1.经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应符合相应规定；
2.经营第二类医疗器械产品的，质量经理.质量机构负责人应当得到国家的认可.商品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。一次性使用无菌医疗器械的，还应当有具有医疗器械质量认证体系内审员证书的内审员以上。
第二类医疗器械的应用领域有哪些？
一般诊断设备：体温计.血压计;
物理疗法及康复设备：磁疗器械；
医学检验分析仪：家用血糖分析仪及试纸；
手术室.急诊室.诊疗室设备及器具：医用小型制氧机手提氧发生器；
医用卫生材料及敷料：匡用脱脂棉.医用脱脂纱布；
医用聚合物材料及产品：避孕套：.避孕帽等。
还有市场上经常看到的轮椅拐杖助行器。
